Përmbajtje:

Çfarë është Smda?
Çfarë është Smda?

Video: Çfarë është Smda?

Video: Çfarë është Smda?
Video: СУДЬБА РУБЛЯ. Что будет с рублем? Курс ДОЛЛАРА. Нефть. Золото. Рубль.Финансовые новости. Трейдинг 2024, Nëntor
Anonim

Akti i pajisjeve të sigurta mjekësore i vitit 1990 ( SMDA ) është një ligj federal që kërkon prodhuesit dhe pajisjet e përdoruesve dhe të raportojë çdo ngjarje negative të lidhur me një pajisje mjekësore në FDA.

Për më tepër, çfarë do të thotë Smda?

Akti i pajisjeve të sigurta mjekësore i vitit 1990

çfarë kërkohet sipas Aktit të Pajisjeve të Sigurta Mjekësore të vitit 1990? Akti i Sigurisë së Pajisjeve Mjekësore i vitit 1990 - Ndryshon Ushqimin, Barnat dhe Kozmetikën Federale Vepro (FDCA) te kërkojnë mjekim pajisjet e përdoruesit të pajisjes për t'i raportuar Sekretarit të Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore, prodhuesit, ose të dyve sa herë që ata besojnë se ekziston një probabilitet që një mjekësor pajisja ka shkaktuar ose ka kontribuar në një vdekje, Për më tepër, çfarë janë pajisjet Smda?

Pajisjet mjekësore që kërkojnë ndjekje

  • Defibrilator, furnizim ndihmës me energji elektrike (AC OSE DC) për defibrilator DC me energji të ulët.
  • Defibrilator, i automatizuar, i jashtëm, i veshshëm.
  • Defibrilatorë, të jashtëm të automatizuar (AED) (jo të veshshëm)
  • Monitor, apnea, përdorim në shtëpi.
  • Monitori, frekuenca e frymëmarrjes.
  • Pompë, infuzion, e implantuar, e programueshme.

Cilat pajisje mjekësore përcaktohen nga Akti i Sigurisë së Pajisjeve Mjekësore?

A pajisje mjekësore është të përcaktuara me Aktin e Pajisjeve të Sigurta Mjekësore të vitit 1990 për të përfshirë çdo instrument, aparat ose artikull tjetër që përdoret për të parandaluar, diagnostikuar, zbutur ose trajtuar një sëmundje që ndikon në strukturën ose funksionin e trupit me përjashtim të barnave.

Recommended: