Për çfarë përdoret Libri Portokalli në farmaci?
Për çfarë përdoret Libri Portokalli në farmaci?
Anonim

Publikimi Produkte barnash të miratuara me ekuivalencë terapeutike Vlerësimet (të njohura zakonisht si Libri Portokalli) identifikojnë produktet e barnave të miratuara në bazë të sigurisë dhe efektivitetit nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) sipas Aktit Federal të Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës (Akti) dhe patentës përkatëse dhe

Njerëzit pyesin gjithashtu, çfarë është droga Orange Book?

Të Libri Portokalli është një botim i rëndësishëm i botuar nga FDA që shërben si referencë standarde e artë për gjeneriken drogës zëvendësim. Titulli i plotë i botimit është Miratuar Droga Produktet me Vlerësime të Ekuivalencës Terapeutike, por zakonisht njihet si Libri Portokalli.

Së dyti, cilat janë kualifikimet që një produkt të plotësojë kërkesat e ekuivalencës terapeutike të Librit Portokalli? FDA klasifikohet si terapeutik ekuivalente ato drogë produkteve se takohem gjenerali i mëposhtëm kriteret : (1) janë miratuar si të sigurta dhe efektive; (2) janë ekuivalentët farmaceutikë në atë që ato (a) përmbajnë sasi identike të përbërësit identik aktiv të barit në formën dhe rrugën e njëjtë të dozimit

Duke marrë parasysh këtë, sa barna janë në Librin Portokalli?

Përveç kësaj, Libri Portokalli përmban vlerësime të ekuivalencës terapeutike (2 kode të vlerësimit të karaktereve) për recetën e miratuar me shumë burime drogës produkte (gjenerike droga ).

Pse libri portokalli quhet Libri Portokalli?

Edhe pse është e zakonshme i quajtur Libri Portokalli , emri i tij zyrtar është Produktet e Aprovuara të Barnave me Vlerësime të Ekuivalencës Terapeutike. Barnat, miratimi i sigurisë ose efikasitetit të të cilëve është tërhequr përjashtohen nga Libri Portokalli.

Recommended: