Cili është ndryshimi midis laboratorit GMP dhe jo GMP?
Cili është ndryshimi midis laboratorit GMP dhe jo GMP?

Video: Cili është ndryshimi midis laboratorit GMP dhe jo GMP?

Video: Cili është ndryshimi midis laboratorit GMP dhe jo GMP?
Video: ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტიორებს GMP ხარისხის სერტიფიკატის წარმოდგენა მოუწევთ 2024, Dhjetor
Anonim

PMP (i rregulluar nga FDA) vs. jo - PMP ( jo -të rregulluara) artikujt e lëndës së parë. Ne blejmë të njëjtën lëndë të parë kimike për GMP dhe jo - PMP prodhimi. PMP pranimi i mallrave kërkon a te ndryshme rrjedhën e punës sesa jo - PMP pranimi i mallrave (kryesisht PMP kërkon testim të brendshëm të pranimit, jo - PMP nuk).

Në mënyrë të ngjashme, ju mund të pyesni, çfarë është një laborator GMP?

Praktikë e mirë e prodhimit ( PMP ) është një sistem për të siguruar që produktet farmaceutike prodhohen dhe kontrollohen vazhdimisht sipas standardeve të cilësisë. Laboratorët GMP përdoren për shumë qëllime- mbështetjen e projekteve kërkimore përkthimore, pjesëmarrjen në prova klinike, rritjen e komercializimit, etj.

Gjithashtu, cilat janë kërkesat e PMP? Praktika të mira prodhuese ( PMP ) janë praktikat e kërkuara në përputhje me udhëzimet e rekomanduara nga agjencitë që kontrollojnë autorizimin dhe licencimin e prodhimit dhe shitjes së ushqimeve dhe pijeve, kozmetikës, produkteve farmaceutike, suplementeve dietike dhe pajisjeve mjekësore.

Këtu, cili është ndryshimi midis kërkesave GLP dhe GMP për laboratorët?

Të Rregulloret e GLP kanë për qëllim të sigurojnë cilësinë dhe integritetin e studimeve kërkimore "të hapura" të sigurisë së produktit, ndërkohë që Rregulloret e PMP kanë për qëllim të sigurojnë cilësinë dhe sigurinë e grupeve individuale të produkteve mjekësore të rregulluara përmes prodhimit dhe testimit në përputhje me proceset e paracaktuara, Cili është ndryshimi midis GMP dhe cGMP?

te dyja cGMP dhe PMP janë vendosur për të certifikuar sigurimin e cilësisë së produkteve. Megjithatë, ka pak ndryshimi midis cGMP dhe PMP . "C" në cGMP është në vend për të vërtetuar se çdo hap i përdorur në prodhimin e këtij produkti është bërë sipas udhëzimeve të PMP janë deklaruar, por kanë përfunduar ne nje mënyrë më aktuale.

Recommended: