Ku është paralajmërimi i kutisë së zezë?
Ku është paralajmërimi i kutisë së zezë?

Video: Ku është paralajmërimi i kutisë së zezë?

Video: Ku është paralajmërimi i kutisë së zezë?
Video: Хиза в розыске | Вяжем водителей за отсутствие маски | Манипулируем водителями через радио | 18+ 2024, Nëntor
Anonim

Në Shtetet e Bashkuara, a paralajmërim në kuti (ndonjehere " paralajmërim i kutisë së zezë ", në gjuhën e folur) është një lloj paralajmërim që shfaqet në paketimin për disa barna me recetë, e quajtur kështu sepse Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së specifikon se është formatuar me një ' kuti ' ose kufiri rreth tekstit.

Duke e mbajtur këtë në konsideratë, si e merr një ilaç një paralajmërim për kutinë e zezë?

FDA kërkon një paralajmërim i kutisë së zezë për një nga situatat e mëposhtme: The mjekim mund të shkaktojë efekte serioze të padëshiruara (të tilla si një reaksion negativ fatal, kërcënues për jetën ose paaftësues përgjithmonë) krahasuar me përfitimin e mundshëm nga drogës.

Gjithashtu, a kanë të gjitha medikamentet një paralajmërim të kutisë së zezë? A paralajmërim i kutisë së zezë ose paralajmërimi në kuti është Ushqimi i SHBA dhe Droga e administratës shumica serioze paralajmërim për droga dhe pajisje mjekësore. A drogës ose pajisje me a paralajmërimi i kutisë së zezë ka efekte anësore që mund të shkaktojnë lëndime serioze ose vdekje. Ato gjithashtu mund të dekurajojnë pacientët të cilët kanë nevojë për mjekim nga marrja e tij.

Si rrjedhim, cili është kuptimi i një paralajmërimi të kutisë së zezë?

A paralajmërim i kutisë së zezë shfaqet në etiketën e një medikamenti me recetë për të paralajmëruar konsumatorët dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor për shqetësimet e sigurisë, të tilla si efektet negative serioze ose rreziqet kërcënuese për jetën. A paralajmërim i kutisë së zezë është ilaçi më serioz paralajmërim kërkohet nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA).

A kanë statinat një paralajmërim të kutisë së zezë?

Te gjitha statinat mbaj paralajmërimet në lidhje me rrezikun e mundshëm të dëmtimit të rëndë të muskujve, i njohur si miopati. Sipas një historie nga Law360.com, FDA ka përcaktoi se një i shquar paralajmërim i kutisë së zezë për pacientët me rrezik të rabdomiolizës mund të përbëjë një rrezik për shëndetin publik për shkak të përfitimeve shëndetësore të statinat.

Recommended: