Kush është përgjegjës për të gjitha vendimet mjekësore që lidhen me studimin?
Kush është përgjegjës për të gjitha vendimet mjekësore që lidhen me studimin?

Video: Kush është përgjegjës për të gjitha vendimet mjekësore që lidhen me studimin?

Video: Kush është përgjegjës për të gjitha vendimet mjekësore që lidhen me studimin?
Video: Urgjente, Mjekët Mos i hani më këto 8 ushqime, shkaktojnë kancer 2024, Nëntor
Anonim

Ne te gjithe Në raste të tilla, duhet të jetë një mjek (ose dentist) i kualifikuar përgjegjës për të gjithë provë - mjekësore të lidhura (ose dentare) vendimet dhe kujdesi. Hetuesi është përgjegjës për kryerjen studimet në në përputhje me protokollin (shih 21 CFR 312.60, Formularin FDA-1572, 21 CFR 812.43 dhe 812.100).

Në mënyrë të ngjashme, kush është përgjegjës për kryerjen e provës në zonën klinike?

Të hetuesi kryesor për një studim është individi kryesor në vendin që është përgjegjës për udhëheqjen e provës klinike. Ata janë shpesh një mjek dhe ka të ngjarë një anëtar i fakultetit nëse studimi po kryhet në një institucion akademik.

Dikush mund të pyesë gjithashtu, kush është përgjegjës për pajtueshmërinë me GCP? Sponsor është përgjegjës për zbatimin dhe mirëmbajtjen e sistemeve të sigurimit të cilësisë dhe kontrollit të cilësisë për të siguruar që studimet janë kryer dhe dokumentuar në pajtueshmërinë me protokollin, GCP , dhe kërkesat rregullatore.

Gjithashtu pyetja është se cilat janë përgjegjësitë e hetuesve?

Hetuesit janë përgjegjës për mbikëqyrjen e trajtimit, administrimit, ruajtjes dhe shkatërrimit të duhur të agjentëve hetues (dmth. përgjegjësia e drogës). Edhe pse këto detyra mund t'i delegohen një individi të kualifikuar siç duhet, hetuesi ruan ultimate përgjegjësi.

Kush është linja kryesore e komunikimit me hetuesit?

Monitori klinik, duke vepruar si linja kryesore e komunikimit ndërmjet sponsorit dhe hetuesi , është në gjendje të ofrojë ndihmë për hetuesit duke siguruar që gjykimi të zhvillohet dhe të dokumentohet siç duhet.

Recommended: