A është USP 797 një ligj?
A është USP 797 një ligj?

Video: A është USP 797 një ligj?

Video: A është USP 797 një ligj?
Video: Редакция USP 797 2024, Nëntor
Anonim

I ri USP kapitulli 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, u bë e detyrueshme nga agjencitë rregullatore më 1 janar 2004. Dispozitat dhe kërkesat e USP 797 janë të dizajnuara për të arritur saktësinë e përzierjes dhe sterilitetin për të garantuar sigurinë e pacientëve.

Lidhur me këtë, a është i detyrueshëm USP 797?

USP 797 konsiderohet një standard praktike dhe si i tillë mund të miratohet dhe zbatohet nga FDA, bordet shtetërore lokale të farmacisë dhe organizatat e akreditimit.

për kë aplikohet USP 797? USP 797 kërkesat prekin të gjitha disiplinat e përfshira në përbërjen sterile, duke përfshirë mjekët, infermierët, farmacistët dhe teknikët e farmacisë.

Për më tepër, çfarë përfshijnë udhëzimet e USP 797?

USP 797 siguron praktikë dhe cilësi minimale standardet për CSP-të e barnave dhe lëndëve ushqyese, bazuar në informacionin aktual shkencor dhe praktikat më të mira të pajtueshmërisë me përbërjen sterile. Kapitulli trajton Standardet USP 797 për pastrimin dhe dezinfektimin e dhomës së pastër të farmacisë, duke përfshirë produktet që duhet të përdoren.

Cili është qëllimi i Pharmacopeia USP 797 të SHBA?

Si një standard i vendosur nga Farmakopia e Shteteve të Bashkuara Konventa ( USP ), një organizatë shkencore jofitimprurëse e dedikuar për të siguruar cilësinë e amerikane furnizimi me barna, USP 797 gjithashtu përshkruan procedurat e nevojshme për përzierjen e preparateve sterile të barnave.

Recommended: