Cila është forma 1572?
Cila është forma 1572?

Video: Cila është forma 1572?

Video: Cila është forma 1572?
Video: Торт ЦИФРА ☆ Абсолютный ТРЕНД 2024, Nëntor
Anonim

Çfarë është Formë FDA 1572 (Deklarata e hetuesit)? Deklarata e hetuesit ( Formë FDA 1572 ) Eshte nje formë që kërkohet të plotësohet për provat klinike që përfshijnë medikamente hetuese ose biologjike.

Përveç kësaj, çfarë është një 1572?

Deklarata e Hetuesit, Formulari FDA 1572 ( 1572 ), është një marrëveshje e nënshkruar nga. hetuesi t'i japë sponsorizuesit informacione të caktuara dhe të sigurojë që ai/ajo do ta bëjë këtë. në përputhje me rregulloret e FDA në lidhje me kryerjen e një hetimi klinik të një.

Për më tepër, a duhet të jenë koordinatorët e studimit në 1572? Në FAQ thuhet se koordinatorët e studimit duhet "zakonisht renditet në Seksionin #6 të 1572 ." Ky është një ndryshim i rëndësishëm nga FAQ-të e draftit të korrikut 2008. Shumë sajte nuk listojnë koordinatorët e studimit në FDA 1572 , që do të thotë se shumica koordinatorët do të duhet të paraqesin informacionin e zbulimit financiar.

Duke e mbajtur këtë në konsideratë, çfarë është formulari 1571?

( Formë FDA 1571 ). Qëllimi. Një Aplikim për Barnat e Re Hulumtuese (IND) është një kërkesë për autorizimin e Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të administruar një ilaç hetues te njerëzit.

A skadon 1572-ta?

FDA 1572 megjithatë përdorimi i vazhdueshëm i skaduar . FDA 1572 formulari ka një zyrtar Skadimi Data: 31 maj 2009. Pothuajse 6 muaj më parë! Megjithatë FDA po raporton në faqen e tyre të internetit se "FDA ka miratimin e OMB për të përdorur formularin deri më 8/31/2011".

Recommended: