Cili është ndryshimi midis ekuivalentit farmaceutik dhe ekuivalencës terapeutike?
Cili është ndryshimi midis ekuivalentit farmaceutik dhe ekuivalencës terapeutike?

Video: Cili është ndryshimi midis ekuivalentit farmaceutik dhe ekuivalencës terapeutike?

Video: Cili është ndryshimi midis ekuivalentit farmaceutik dhe ekuivalencës terapeutike?
Video: KLSH: Ndryshimet ne ligj ulen cilesine e barnave 2024, Nëntor
Anonim

Dy produkte medicinale konsiderohen të jenë ekuivalentët farmaceutikë nëse kanë të njëjtin përbërës aktiv(a), forcën ose përqendrimin, formën e dozimit dhe mënyrën e administrimit. Së fundi, 2 produkte konsiderohen të jenë ekuivalentët terapeutikë vetëm nëse janë farmaceutikisht ekuivalente dhe bioekuivalente.

Atëherë, çfarë është një ekuivalent terapeutik?

Përkufizimi Sipas Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA), dy ilaçe që kanë të njëjtin efekt klinik dhe profil sigurie thuhet se kanë terapeutike ekuivalencë. Që një ilaç të miratohet si një ekuivalenti terapeutik ai duhet: Të jetë i sigurt dhe efektiv. Përmbajnë të njëjtin përbërës aktiv si ilaçi origjinal.

Në mënyrë të ngjashme, çfarë është kodi i ekuivalencës terapeutike? farmaceutike ose ekuivalenca terapeutike , të gjitha produktet medicinale që përmbajnë atë. Përbërësi aktiv në atë formë dozimi janë të koduar BS. Për shembull, nëse standardet. lejojnë një variacion të gjerë në përbërësit farmakologjikisht aktivë të aktit. Përbërës i tillë që ekuivalenca farmaceutike eshte ne fjale te gjitha produktet.

Këtu, cila është ekuivalenca terapeutike e barnave gjenerike?

Ekuivalenca terapeutike . Droga produktet konsiderohen të jenë " ekuivalentët terapeutikë "vetëm nëse: janë ekuivalentët farmaceutikë dhe. ato mund të pritet të kenë të njëjtin efekt klinik dhe profil sigurie kur administrohen te pacientët në kushtet e specifikuara në etiketë.

Kur mund të zëvendësoni ligjërisht një gjenerik për një emër marke?

Çdo shtet ka një ligj që i lejon farmacistët zëvendësues më pak të shtrenjtë gjenerike droga për shumë emrat e markave . Megjithatë, nëse mjeku juaj specifikon se a emri i markës duhet të shpërndahet, atëherë farmacisti nuk mund zëvendësues të gjenerike . Ndonjehere një e pranueshme gjenerike është i disponueshëm për të cilin mjeku juaj mund të mos jetë në dijeni.

Recommended: