Cilat janë udhëzimet e FDA?

2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-16 00:23

Udhëzues dokumentet përfaqësojnë FDA-të të menduarit aktual për një temë. Ata nuk krijojnë ose japin ndonjë të drejtë për ose për ndonjë person dhe nuk veprojnë për të lidhur FDA apo publikut. Ju mund të përdorni një qasje alternative nëse qasja plotëson kërkesat e statuteve dhe rregulloreve në fuqi.

Prandaj, cilat janë rregulloret e FDA?

Të FDA është përgjegjës për mbrojtjen dhe promovimin e shëndetit publik nëpërmjet kontrollit dhe mbikëqyrjes së sigurisë ushqimore, produkteve të duhanit, suplementeve dietike, barnave farmaceutike me recetë dhe pa recetë (medikamente), vaksinave, biofarmaceutikëve, transfuzioneve të gjakut, pajisjeve mjekësore, rrezatimit elektromagnetik.

çfarë do të thotë të jesh i miratuar nga FDA? FDA bën mos zhvilloni ose testoni produkte përpara se t'i miratoni ato. Në vend të kësaj, FDA Ekspertët shqyrtojnë rezultatet e testeve klinike laboratorike, kafshësh dhe njerëzore të bëra nga prodhuesit. Nëse FDA jep një miratimi , ajo do të thotë agjencia ka përcaktuar se përfitimet e produktit tejkalojnë rreziqet e njohura për përdorimin e synuar.

Dikush mund të pyesë gjithashtu, çfarë bën FDA?

Ushqimi dhe Barnat Administrata (FDA) është përgjegjëse për mbrojtjen e shëndetit publik duke garantuar sigurinë, efikasitetin dhe sigurinë e barnave njerëzore dhe veterinare, produkteve biologjike, pajisjeve mjekësore, furnizimit me ushqim të vendit tonë, kozmetikës dhe produkteve që lëshojnë rrezatim.

Si të bëheni në përputhje me FDA?

te merrni FDA miratimin, prodhuesit e barnave duhet të kryejnë testime klinike laboratorike, kafshësh dhe njerëzore dhe t'i dorëzojnë të dhënat e tyre FDA . FDA më pas do të shqyrtojë të dhënat dhe mund të miratojë ilaçin nëse agjencia përcakton se përfitimet e ilaçit tejkalojnë rreziqet për përdorimin e synuar.