Si e llogaritni uniformitetin e përzier?
Si e llogaritni uniformitetin e përzier?

Video: Si e llogaritni uniformitetin e përzier?

Video: Si e llogaritni uniformitetin e përzier?
Video: Блинчики на молоке. Получаются всегда! Лучший рецепт теста для блинов без соды, дрожжей и воды 2024, Nëntor
Anonim

Kjo metodë përdoret për të demonstruar uniformiteti i përzierjes duke përdorur rezultatet e njësisë së dozimit. Për shembull, një tabletë me fuqi 19,4 mg dhe peshë 98 mg = 19,4 ÷ 98 = 0,198 mg/mg. Pretendimi i etiketës është 20 mg për çdo tabletë 100 mg, kështu që rezultati i korrigjuar i peshës është 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99% e objektivit përzierje potencë.

Atëherë, çfarë është uniformiteti i përzierjes?

Uniformiteti i përzierjes (në përputhje me Udhëzimin e FDA për Industrinë, ANDAs: Uniformiteti i përzierjes Analiza, 1999)

Kontrolli në proces

Përkufizimi

BUA është një test në proces që është i dobishëm për të siguruar përshtatshmërinë e përzierjen të përbërësve farmaceutikë aktivë (API) me përbërës të tjerë të produktit të barit.

Më pas, pyetja është, cili është ndryshimi midis analizës dhe uniformitetit të përmbajtjes? Kryesor ndryshimi midis uniformitetit të përmbajtjes dhe analizë eshte ajo uniformiteti i përmbajtjes është një test në të cilin njësitë e vlerësimit bëhen individualisht ndërsa analizë është një test në të cilin disa njësi bëhen njëkohësisht. Për më tepër, procedura e vlerësimit të uniformiteti i përmbajtjes testet janë të njëjta për të gjitha njësitë.

Prandaj, çfarë është uniformiteti i përmbajtjes së shtresuar?

Shtresuar marrja e mostrave është procesi i zgjedhjes së qëllimshme të njësive nga vende të ndryshme brenda një pjese ose grupi ose nga faza ose periudha të ndryshme të një procesi për të marrë një mostër. në dispozicion për demonstrim uniformiteti i përzierjes (p.sh., matja në linjë NIR e në proces përzierje ose njësi dozimi).

Çfarë është testi i uniformitetit të peshës?

Të testi i uniformitetit të peshës përdoret për të siguruar që çdo tabletë të përmbajë sasinë e substancës medikamentoze të destinuar me pak ndryshime midis tabletave brenda një serie. Për më tepër, uniformiteti e peshë i tabletave dhe kapsulave tregojnë kontrollin e cilësisë së grupit specifik të tabletave dhe kapsulave.

Recommended: