2025 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2025-01-22 16:14
Duke dështuar një shqyrtuar edhe më shumë inspektimi mund çojnë më tej në më shumë inspektimet , e cila nuk do të bëhet më e lehtë. Nëse aplikimi juaj po refuzohet herë pas here, dhe ju po dështon secili inspektimit , FDA është brenda të drejtës ligjore për të paditur ju për një tentativë mashtrimi.
Në lidhje me këtë, çfarë mund të pres nga një auditim i FDA?
Çfarë duhet të presësh në objekt gjatë një inspektimi të FDA
- Raportet e kalibrimit dhe mirëmbajtjes së pajisjeve.
- Hetimet e brendshme për shkaqet rrënjësore të dështimeve të prodhimit.
- Raportet e vlefshmërisë së procesit.
- Raportet e kontrollit të prodhimit dhe procesit.
- Raportet e devijimeve.
- Raportet e auditimit të brendshëm.
- Vlerësimi statistikor i të dhënave të produktit.
Për më tepër, çfarë përfshin një auditim i FDA? Administrata e Ushqimit dhe Barnave ( FDA ) kryen inspektimet të objekteve të rregulluara për të përcaktuar pajtueshmërinë e një firme me ligjet dhe rregulloret në fuqi, si Akti i Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës dhe aktet përkatëse.
Gjithashtu për të ditur është, sa kohë zgjasin auditimet e FDA?
Prisni që Inspektimi i FDA te e fundit çdo pjesë të 5 ditëve. Në datën e fillimit, FDA inspektori do të paraqitet në objektin tuaj dhe do të paraqesë një Njoftim të Formularit 482 Inspektimi . Të FDA inspektori do të paraqesë edhe letrat kredenciale.
A mundet një FDA të rishikojë auditimet e brendshme?
A: Po, FDA ka të drejtën ligjore të kërkojë një Auditimi i brendshëm raporti. Por kjo ndodh rrallë. Sipas politikës së saj të pajtueshmërisë për kompanitë farmaceutike, FDA zgjedh të mos shikojë në mënyrë rutinore një Auditimi i brendshëm raportin ose produktin tuaj rishikim raporton.
Recommended:
Çfarë ndodh nëse vetëm një person bën oferta në eBay?
Asgjë nuk mund të ndryshohet pasi të bëhet një ofertë. Duhet të anuloni dhe eBay ngarkon një tarifë për ta bërë këtë nëse nuk është hera juaj e parë. Nëse listimi ka nobids, ju mund të anuloni ose ndryshoni gjërat. Ju mund t'i shisni ofertuesit aktual të lartë me çmimin e treguar të ofertës
Çfarë ndodh nëse një industri krejtësisht konkurruese bëhet monopol?
Në një treg krejtësisht konkurrues, çmimi është i barabartë me koston margjinale dhe firmat fitojnë një fitim ekonomik zero. Në një monopol, çmimi vendoset mbi koston marxhinale dhe firma fiton një fitim ekonomik pozitiv. Konkurrenca perfekte prodhon një ekuilibër në të cilin çmimi dhe sasia e një të mire janë ekonomikisht efikase
Çfarë ndodh nëse një motor avioni merr flakë?
Jo vetëm që janë të rralla, por sapo një motor merr flakë, ekuipazhi i fluturimit ka në dispozicion një sërë përgjigjesh. Gjëja e parë që do të bëjnë pilotët është të fikin motorin, i cili ndërpret furnizimin me karburant, duke e ndezur zjarrin. Nëse zjarri do të frenohej brenda mbulesës, ky mund të ishte fundi i tij
Çfarë ndodh nëse një Remainderman vdes?
Një person që rezervon një pronë të jetës në një akt pronësie ka të drejtë të jetojë dhe ta përdorë pronën derisa të vdesë. Nëse njeriu i mbetur vdes para pronarit të pasurisë së jetës, interesi i tij në pronë mund të kalojë tek trashëgimtarët e tij ose tek ndonjë mbetës tjetër i përmendur në aktin e pasurisë së jetës
Çfarë ndodh nëse dështoni në Serinë 63?
Nëse një provim dështon tri herë ose më shumë, ka një periudhë pritjeje prej të paktën 180 ditësh për caktimin e çdo rimarrje të mëvonshme të testit. Heqja dorë nga periudha e pritjes 180-ditore jepet vetëm rrallë. Shumica e shteteve, por jo të gjitha, kërkojnë që një person të kalojë provimin e Serisë 63 për t'u bërë agjent i licencuar i letrave me vlerë