Çfarë është kriteri i shpërbërjes?
Çfarë është kriteri i shpërbërjes?

Video: Çfarë është kriteri i shpërbërjes?

Video: Çfarë është kriteri i shpërbërjes?
Video: KANGAL YAVUZ VE EKİBİ ÖLÜ KURT’A NE TEPKİ VERDİ ? | WOLF TEST 2024, Mund
Anonim

Shuma e i tretur Përbërësi aktiv njihet si Q në shpërbërje provë. Kjo është faza e parë e shpërbërje dhe i njohur si S1 Stage. Në fazën S1 i tretur sasia e secilës njësi nuk duhet të jetë më e vogël se Q+5%. Tregon se çdo njësi duhet të jetë mbi 5% e specifikuar limit në monografinë individuale.

Vetëm kështu, pse kërkohet testi i shpërbërjes?

Testimi i shpërbërjes është një kërkesë për të gjitha format e ngurta të dozimit oral dhe përdoret gjatë gjithë ciklit jetësor të zhvillimit për çlirimin dhe stabilitetin e produktit duke testuar . Është një analizë kryesore provë përdoret për zbulimin e ndryshimeve fizike në një përbërës farmaceutik aktiv dhe produkt të formuluar.

Po kështu, cilat janë llojet e shpërbërjes? Lloje të ndryshme të aparateve të shpërbërjes

  • Llojet e aparateve për shpërbërjen e tabletave: Llojet e ndryshme të aparateve për shpërbërjen e tabletave sipas USP përfshijnë:
  • Lloji i shportës. Ai përbëhet nga xhami borosilikat dhe mban një kapacitet deri në 1000 ml.
  • Lloji i vozitjes.
  • Cilindër reciprok.
  • Rrjedha nëpër qelizë.
  • Vozis mbi disk.
  • Cilindri rrotullues.
  • Disku reciprok.

Duke e mbajtur këtë në konsideratë, cili është parimi i shpërbërjes?

Të parim funksioni i shpërbërje testi mund të përmblidhet si më poshtë: Optimizimi i efektivitetit terapeutik gjatë zhvillimit të produktit dhe vlerësimit të stabilitetit. Vlerësimi rutinë i cilësisë së prodhimit për të siguruar uniformitetin ndërmjet loteve të prodhimit.

Cilat janë kushtet e lavamanit në shpërbërje?

Të gjendja e lavamanit mund të përkufizohet si vëllimi i shpërbërje të mesme, me ose pa një tretës, i nevojshëm për të siguruar të plotë shpërbërje të sasisë së pritur të barit të pranishëm në produkt.

Recommended: