Video: Çfarë është gjenerike e vlerësuar me AB?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-16 00:23
AB - vlerësuarat barnat janë barna që plotësojnë standardet e nevojshme të bioekuivalencës të vendosura nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Një kompani farmaceutike që kërkon të tregtojë a gjenerike versioni i një medikamenti të markës mund të paraqesë një Aplikim të Shkurtuar për Barnat e Re (ANDA) në FDA.
Po kështu, njerëzit pyesin, çfarë është një ilaç gjenerik i vlerësuar me A?
A drogës produkti konsiderohet të jetë ekuivalent terapeutik ("A" vlerësuarat ) vetëm nëse: a drogës aplikacioni i miratuar i kompanisë përmban prova të përshtatshme shkencore që vërtetojnë nëpërmjet studimeve in vivo dhe/ose in vitro bioekuivalencën e produktit me një referencë të zgjedhur të listuar drogës.
Në mënyrë të ngjashme, cili është ndryshimi midis gjenerikës së autorizuar dhe gjenerikes? Një Gjenerik i autorizuar është produkt i vetë kompanisë së markës i ripaketuar dhe tregtuar si a gjenerike drogë qoftë nëpërmjet një filiali ose një pale të tretë. Një Gjenerik i autorizuar është një medikament i markës - i miratuar tashmë si një Aplikim i Ri i Barnave (NDA) nga FDA - dhe i tregtuar si një gjenerike produkt nën një etiketë private.
Duke e mbajtur këtë parasysh, cili është ndryshimi midis ab1 dhe ab2?
Kështu, nëse një produkt i markës vlerësohet " AB1 "vetëm gjenerikët që janë vlerësuar" AB1 ” konsiderohen terapeutikisht ekuivalente me atë produkt të markës. Në mënyrë të ngjashme, nëse produkti tjetër i markës vlerësohet " AB2 ", gjenerikët ekuivalent terapeutik do të vlerësohen " AB2 ”.
Cili është vlerësimi AB në Orange Book?
(2) problemet aktuale ose të mundshme të bioekuivalencës janë zgjidhur me prova adekuate in vivo dhe/ose in vitro që mbështesin bioekuivalencën. Këto janë caktuar AB . produkte medikamentoze për të cilat problemet aktuale ose të mundshme të bioekuivalencës nuk janë zgjidhur me dëshmi adekuate të bioekuivalencës.
Recommended:
Çfarë është një rrjet vendimmarrës që përdoret për të vlerësuar?
Për të arritur në një vendim ekonomik, një rrjet vendimmarrës mund të përdoret për të vlerësuar. Alternativat. Kostoja e përdorimit alternativ tjetër më të mirë të parave, kohës ose burimeve kur bëhet një zgjedhje dhe jo një tjetër. Kostoja e oportunitetit
Çfarë është kredia për të vlerësuar në një hipotekë?
Huaja me vlerë (LTV) është në thelb madhësia e hipotekës që një huadhënës është i përgatitur t'ju ofrojë në lidhje me vlerën e pronës që po blini ose rimortgoni. Kështu, për shembull, nëse një huadhënës ofron një marrëveshje hipotekore e cila ka një maksimum 80% LTV, kjo do të thotë se ata do t'ju japin hua deri në 80% të vlerës së pronës
A është vlera e vlerësuar vlera e vlerësuar?
Vlerat e vlerësuara përfaqësojnë atë që qarku përdor për të përcaktuar taksat e pronës ndërsa vlera e vlerësuar është një vlerësim aktual i tregut, i përdorur shpesh gjatë procesit të shitjes së shtëpisë. Huadhënësit mbështeten në vlerën e vlerësuar kur përcaktojnë një kërkesë për kredi për shtëpi
Çfarë strategjie gjenerike zbaton Southwest bazuar në modelin e Porterit?
Strategjia Gjenerike e Southwest për Avantazhin Konkurrues (Modeli i Porterit) Strategjia e përgjithshme e Southwest Airlines Co. është udhëheqja e kostos, e cila krijon avantazh konkurrues bazuar në kostot e ulëta dhe çmimet përkatësisht të ulëta
Çfarë është një fibër gjenerike?
Përkufizimi. -Çdo fibër e bërë nga komponimet kimike të prodhuara nga prodhuesit. Forma origjinale nuk njihet si fibër. -Fibrat e prodhuara dallohen nga përbërja e tyre kimike që është bazë për emrat e tyre 'gjenerikë'. -emrat 'tregtar' kundrejt