Çfarë është një studim GLP?
Çfarë është një studim GLP?

Video: Çfarë është një studim GLP?

Video: Çfarë është një studim GLP?
Video: Fjori përjashtohet për racizëm,Alesia“eliminon”Albin,rikthehet Bashkimi-Përputhen Prime,19Shkurt2022 2024, Nëntor
Anonim

Praktikë e mirë laboratorike ose GLP është një grup parimesh që synojnë të garantojnë cilësinë dhe integritetin e laboratorit jo-klinik studimet që synojnë të mbështesin lejet e kërkimit ose marketingut për produkte të rregulluara nga agjencitë qeveritare.

Lidhur me këtë, çfarë është një studim jo GLP?

Rregulloret nuk synojnë të vlerësojnë sjelljen shkencore ose teknike të studimet . Pajtueshmëria me GLP rregulloret nuk kërkohen për zbulim, hulumtim bazë, shqyrtim apo ndonjë tjetër studimet në të cilat siguria e produktit nuk vlerësohet. Këto studimet zakonisht përkufizohen si jo - Studimet e GLP.

Përveç sa më sipër, cilat janë kërkesat e GLP? Në arenën e kërkimit eksperimental (jo-klinik), fraza praktikë e mirë laboratorike ose GLP i referohet në mënyrë specifike një sistemi të kontrollit të cilësisë së menaxhimit për laboratorët dhe organizatat kërkimore për të siguruar uniformitetin, qëndrueshmërinë, besueshmërinë, riprodhueshmërinë, cilësinë dhe integritetin e kimikateve (përfshirë

Prandaj, pse kërkohet GLP?

Parimet e GLP synojnë të sigurojnë dhe promovojnë sigurinë, qëndrueshmërinë, cilësinë e lartë dhe besueshmërinë e kimikateve në procesin e testimit jo-klinik dhe laboratorik.

Cili është ndryshimi midis GLP dhe GCP?

Praktikë e mirë laboratorike ( GLP ) rregullon proceset dhe kushtet në të cilat kryhen kërkimet klinike dhe joklinike. Praktikë e mirë klinike ( GCP ) udhëzimet diktohen nga Konferenca Ndërkombëtare për Harmonizimin (ICH). ICH GCP rregullon cilësinë etike dhe shkencore të provave klinike.

Recommended: