Si të bëheni një FDA?
Si të bëheni një FDA?

Video: Si të bëheni një FDA?

Video: Si të bëheni një FDA?
Video: Annual FDA Drug Establishment Registration and Listings 2024, Nëntor
Anonim

te merrni FDA miratimin, prodhuesit e barnave duhet të kryejnë testime klinike laboratorike, kafshësh dhe njerëzore dhe t'i dorëzojnë të dhënat e tyre FDA . FDA më pas do të shqyrtojë të dhënat dhe mund të miratojë ilaçin nëse agjencia përcakton se përfitimet e ilaçit tejkalojnë rreziqet për përdorimin e synuar.

Në mënyrë të ngjashme dikush mund të pyesë, si të bëheni oficer i FDA?

Siguria oficerë nevojiten minimalisht një diplomë bachelor në biologji, kimi, të ushqyerit ose fusha të tjera shkencore. Ata që janë të interesuar në anët e hetimeve në laborator ose gjurmë letre kanë nevojë gjithashtu për një diplomë bachelor të lidhur me shkencën dhe trajnim shtesë në aftësi të tjera si statistikat dhe programimi kompjuterik.

Për më tepër, sa kohë duhet për të marrë miratimin e FDA? Kompania më pas paraqet një aplikim (zakonisht rreth 100,000 faqe) në FDA për miratimi , një proces që mund merrni deri në dy vjet e gjysmë. Pas finales miratimi , medikamenti bëhet i disponueshëm që mjekët ta përshkruajnë.

sa kushton për të marrë miratimin e FDA?

Ju lutemi vini re FDA tarifat ndryshojnë çdo vit dhe tani 2018, 510 mijë FDA tarifat janë mbi 10,000 dollarë. Gjithashtu kosto e tarifës është vetëm rreth 1-10% e reales kosto të paraqitjes. 510 mijë reale shpenzimet varen nga prodhimi në varësi të inxhinierisë bazë dhe testeve të kërkuara jo dhe klinike.

Si miratohet një ilaç nga FDA?

Në Shtetet e Bashkuara, FDA miraton droga . Droga kompanitë që kërkojnë të shesin a drogë në Shtetet e Bashkuara së pari duhet ta testojë atë. Kompania më pas dërgon Ushqimin dhe Droga Qendra e Administratës për Droga Evaluimi dhe Hulumtimi (CDER) dëshmi nga këto teste për të vërtetuar drogë është i sigurt dhe efektiv për përdorimin e synuar.

Recommended: