Cili është qëllimi i tarifave të përdoruesve të FDA?
Cili është qëllimi i tarifave të përdoruesve të FDA?

Video: Cili është qëllimi i tarifave të përdoruesve të FDA?

Video: Cili është qëllimi i tarifave të përdoruesve të FDA?
Video: List of FDA Approved and EUA-Authorized Vaccines, Drug, and Treatments for COVID-19 2024, Nëntor
Anonim

Tarifa e përdoruesit të FDA Programet. Të Tarifa e përdoruesit programet ndihmojnë Administratën e Ushqimit dhe Barnave ( FDA ) për të përmbushur misionin e saj për mbrojtjen e shëndetit publik dhe përshpejtimin e inovacionit në industri. Zyra e Menaxhimit Financiar (ZFM) është përgjegjëse për menaxhimin financiar të tarifa e përdoruesit programet.

Këtu, cilat janë tarifat e përdoruesve të FDA?

Ilaçi me recetë Tarifa e përdoruesit Akti (PDUFA) u krijua nga Kongresi në 1992 dhe autorizon FDA te mbledhesh tarifat nga kompanitë që prodhojnë ilaçe të caktuara njerëzore dhe produkte biologjike. Që nga miratimi i PDUFA, tarifat e përdoruesve kanë luajtur një rol të rëndësishëm në përshpejtimin e procesit të miratimit të barnave.

Përveç sa më sipër, sa është tarifa e Pdufa? Për vitin fiskal 2018 aplikimi për barna tarifat janë: 2,421,495 dollarë për aplikim të plotë që kërkon të dhëna klinike, 1,210,748 dollarë për aplikim që nuk kërkon të dhëna klinike ose për suplement që kërkon të dhëna klinike.

Gjithashtu pyetja është, si paguhen tarifat e përdoruesve të FDA?

Të gjitha institucionet që kërkohen për t'u regjistruar duhet së pari të vizitojnë Device Facility Tarifa e përdoruesit faqe interneti për paguaj të tarifa e përdoruesit . Pasi të bëni pagesa dhe merrni numrat e konfirmimit për tuajin pagesa (PIN/PCN), mund të vazhdoni në faqen e internetit të FURLS për të plotësuar kërkesat tuaja të regjistrimit dhe listimit.

Kush e kontrollon vërtet FDA-në?

Të FDA u autorizua nga Kongresi i Shteteve të Bashkuara për të zbatuar Aktin Federal të Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës, i cili shërben si fokusi kryesor për Agjencinë; të FDA gjithashtu zbaton ligje të tjera, veçanërisht nenin 361 të Aktit të Shërbimit Shëndetësor Publik dhe rregulloret përkatëse, shumë prej të cilave nuk lidhen drejtpërdrejt me ushqimin ose

Recommended: