Video: Si mund të transferoj një IND?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-16 00:23
Në mënyrë që transferimi të IND , si pronarët e rinj ashtu edhe ata të mëparshëm u kërkohet të paraqesin informacion në FDA. Kjo përfshin një letër nga ish-pronari që thotë se të gjitha të drejtat për aplikacionin kanë qenë të transferuara pronarit të ri dhe se pronari i ri do të marrë ose ka marrë të plotë IND rekord.
Atëherë, si mund të paraqes një IND?
Paraqitja e një IND kërkon plotësimin e 3 grupeve të formularëve: 1 që detajon studimin (Formulari FDA 1571), 1 jep informacion rreth hetuesit dhe vendndodhjes së studimit (Formulari FDA 1572) dhe 1 që vërteton se studimi është i regjistruar në bazën kombëtare të të dhënave të provave klinike (FDA Formulari 3674).
Për më tepër, çfarë është NDA dhe IND? Të NDA aplikacioni është mjeti nëpërmjet të cilit sponsorët e barnave propozojnë zyrtarisht që FDA të miratojë një ilaç të ri farmaceutik për shitje dhe marketing në SHBA. Të dhënat e mbledhura gjatë studimeve të kafshëve dhe provave klinike njerëzore të një ilaçi të ri hetimor ( IND ) bëhen pjesë e NDA.
Duke e mbajtur këtë në konsideratë, çfarë është miratimi i IND?
Ilaçi i ri hetimor i Administratës së Ushqimit dhe Barnave të Shteteve të Bashkuara ( IND ) programi është mjeti me të cilin një kompani farmaceutike merr lejen për të filluar provat klinike njerëzore dhe për të dërguar një medikament eksperimental nëpër linjat shtetërore (zakonisht te hetuesit klinikë) përpara se një aplikim marketingu për ilaçin të ketë
A kërkohet një ind?
Në përgjithësi, një ilaç i ri hetimor ( IND ) aplikimi është kërkohet kur qëllimi kryesor i çdo studimi kërkimor klinik është të zhvillojë informacion që propozon përdorimin ose vlerësimin për sigurinë dhe/ose efektivitetin e një bari të pamiratuar.
Recommended:
A mund t'i transferoj pikat e mia Amex te Singapore Airlines?
Ju mund të shpengoni pikët tuaja të Shpërblimit të Anëtarësimit Amex për KrisFlyer Miles në blloqe prej 450, me një minimum prej 450 pikësh sa herë që transferoni pikët tuaja në këmbim të KrisFlyer Miles në llogarinë tuaj KrisFlyer
Si mund ta transferoj licencën time të pasurive të paluajtshme te një ndërmjetës tjetër në Florida?
Ndiqni këto hapa për të transferuar nga një ndërmjetës PRO në tjetrin: Ndërmjetësi juaj i ri duhet të transferojë licencën tuaj në zyrën e tij brenda DBPR në MyFloridaLicense.com. Verifikoni që licenca juaj është transferuar duke kërkuar për licencën tuaj në MyFloridaLicense.com. Plotësoni formularin e transferimit PRO
Si mund ta transferoj kupon tim të Seksionit 8?
Po, Seksioni 8 Kuponët e Zgjedhjes së Banesave mund të transferohen në një zonë tjetër shërbimi të Autoritetit Publik të Banesave (PHA) pasi të plotësohen kushtet specifike. Ky proces quhet transportueshmëri. Për qëllime të transportueshmërisë, HUD i referohet PHA-së që lëshoi për herë të parë kuponin për familjen si "PHA fillestare"
Si mund ta transferoj pronën në një trust në Kaliforni?
Si të transferoni pronat e paluajtshme në Kaliforni në besimin tuaj të jetesës Përcaktoni titullin aktual dhe dhënien e pronës suaj. Përgatitni një akt. Jini të vetëdijshëm për sigurimin e huadhënësit dhe titullit tuaj. Përgatitni një raport paraprak të ndryshimit të pronësisë. Ekzekutoni Veprën tuaj. Regjistroni Veprën tuaj. Prisni që vepra të kthehet. Mbajeni pronën në mirëbesim
Si mund të transferoj aksione në Malajzi?
Më poshtë janë udhëzimet hap pas hapi për transferimin e aksioneve në një kompani: Hapi 1: Sekretari për të përgatitur rezolutën e bordit dhe Formularin 32A. Hapi 2: Certifikata origjinale e aksioneve do t'i kthehet sekretarit. Hapi 3: Vulosja në Formularin 32A dhe pagesa e taksës së pullës. Hapi 4: Lëshimi i certifikatës së re të aksioneve për aksionerin e ri