Çfarë nënkupton CFR në provat klinike?
Çfarë nënkupton CFR në provat klinike?

Video: Çfarë nënkupton CFR në provat klinike?

Video: Çfarë nënkupton CFR në provat klinike?
Video: Ndërhyrjet miniinvazive në problemet gjinekologjike te femrat... 2024, Nëntor
Anonim

Një CRO mund të ndihmojë me monitorimin, auditimin, menaxhimin e projektit dhe më shumë, duke ndihmuar në sigurimin e pajtueshmërisë dhe mbajtjes provat klinike në rrugën e duhur. CFR - Kodi i Rregulloreve Federale - Kodi i Rregulloreve Federale ( CFR ) është një grup rregullash të publikuara nga agjencitë e qeverisë federale, duke përfshirë FDA.

Më pas, dikush mund të pyesë gjithashtu, çfarë do të thotë ose do të thotë në provat klinike?

Provat klinike janë kërkimore hetimet në të cilat njerëzit dalin vullnetarë për të testuar trajtime, ndërhyrje ose teste të reja si një mjet për të parandaluar, zbuluar, trajtuar ose menaxhuar sëmundje të ndryshme ose mjekësor kushtet. Disa hetime shikojnë se si njerëzit reagojnë ndaj një ndërhyrjeje të re* dhe cilat efekte anësore mund të ndodhin.

Më pas, pyetja është, çfarë përfaqëson IP në provat klinike? Produkt jo-hetues

Më pas, pyetja është, çfarë përfaqëson CFR në terma mjekësorë?

Lista e shkurtesave mjekësore: C

Shkurtesa Kuptimi
CFR shkalla e vdekshmërisë së rastit
CFS sindromi i lodhjes kronike
CFT testi i fiksimit të komplementit koha e mbushjes së kapilarëve
CFTR rregullator i përcjellshmërisë transmembranore të fibrozës cistike

Cilat janë 4 fazat e provave klinike?

Përmbledhje

Përmbledhje e fazave të provës klinike
Faza Qëllimi kryesor
Faza 0 Farmakokinetika; veçanërisht, biodisponibiliteti oral dhe gjysma e jetës së barit
Faza I Testimi i barit te vullnetarë të shëndetshëm për siguri; përfshin testimin e dozave të shumta (vargimi i dozës)
Faza II Testimi i barit tek pacientët për të vlerësuar efikasitetin dhe efektet anësore

Recommended: