Çfarë është përvoja GLP?
Çfarë është përvoja GLP?

Video: Çfarë është përvoja GLP?

Video: Çfarë është përvoja GLP?
Video: Агротема: Професионално пчеларство у нас, автор: Георги Куситасев 2024, Nëntor
Anonim

Praktikë e mirë laboratorike ose GLP është një grup parimesh që synojnë të sigurojnë cilësinë dhe integritetin e studimeve laboratorike jo-klinike që synojnë të mbështesin lejet e kërkimit ose marketingut për produktet e rregulluara nga agjencitë qeveritare.

Gjithashtu, çfarë nënkuptohet me GLP?

Praktikë e mirë laboratorike ( GLP ) është një sistem cilësie që ka të bëjë me procesin organizativ dhe kushtet në të cilat planifikohen, kryhen, monitorohen, regjistrohen, arkivohen dhe raportohen studimet jo-klinike të shëndetit dhe sigurisë mjedisore.

Për më tepër, çfarë është përvoja e GLP GMP? " PMP "është Praktikat e Mira të Prodhimit, dhe " GLP ” është Praktikat e Mira Laboratorike. Të dyja PMP dhe GLP janë rregullore që rregullohen nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Këto rregulla vendosen për të garantuar sigurinë dhe integritetin e barnave.

Në këtë drejtim, cili është qëllimi i standardit të cilësisë GLP?

Parimet e Qëllimi i GLP për të siguruar dhe promovuar sigurinë, qëndrueshmërinë, të lartë cilësisë , dhe besueshmërinë e kimikateve në procesin e testimit jo-klinik dhe laboratorik.

Cili është ndryshimi midis GLP dhe GCP?

Praktikë e mirë laboratorike ( GLP ) rregullon proceset dhe kushtet në të cilat kryhen kërkimet klinike dhe joklinike. Praktikë e mirë klinike ( GCP ) udhëzimet diktohen nga Konferenca Ndërkombëtare për Harmonizimin (ICH). ICH GCP rregullon cilësinë etike dhe shkencore të provave klinike.

Recommended: